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全球原料藥市場(chǎng)將超2800億美元

誠(chéng)匯藥業(yè) 次

 來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)                                      文  王迪  

 

2019年，全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模約1688.7億美元，預(yù)計(jì)到2027年規(guī)模將超過2855億美元。2020-2027年，市場(chǎng)將以6.82%的復(fù)合年增增率增長(zhǎng)。原料藥生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)步、生物制藥行業(yè)發(fā)展以及老年人口增加都是推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展的主要因素。

 

原料藥業(yè)務(wù)外包

 

傳染病和愛張病例增加將進(jìn)一步推動(dòng)原料藥需求增長(zhǎng)，美國(guó)國(guó)家癌癥研究所估計(jì)，2018年約有173.6萬愛張新病例被確診。

在生產(chǎn)高質(zhì)量原料藥方面，一些國(guó)家執(zhí)行嚴(yán)格的規(guī)范和法規(guī)，全球原料藥市場(chǎng)預(yù)計(jì)將獲得發(fā)展動(dòng)力，推動(dòng)自產(chǎn)原料藥管理成本增長(zhǎng)。因此，許多制藥公司都將重點(diǎn)放在原料藥生產(chǎn)業(yè)務(wù)外包。

印度品牌資產(chǎn)基金會(huì)（IBEF）表示，隨著慢性病病例不斷增加，全球?qū)ι镎淦返男枨蠛芨?。在新興國(guó)家，進(jìn)口原料藥增加，用于開發(fā)創(chuàng)新性較高的生物制藥產(chǎn)品。各國(guó)制藥公司都把重點(diǎn)放在研發(fā)，以開發(fā)先進(jìn)的藥物。但是藥品價(jià)格政策變化（尤其發(fā)展中國(guó)家）可能會(huì)在不久的將來阻礙原料藥試產(chǎn)增長(zhǎng)。

新冠肺炎疫情爆發(fā)給許多公司造成了巨大損失。大多數(shù)公司要么停止業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)，要么減少員工隊(duì)伍，以維持有效的社交隔離措施。

 

創(chuàng)新藥占主導(dǎo)

 

按照合成方法劃分，這一市場(chǎng)可分為生物原料藥和合成原料藥。合成原料藥細(xì)分市場(chǎng)2018年所占市場(chǎng)份額處于地位，這得益于生產(chǎn)原料藥的原材料具有成本效益，比生物原料藥更便宜。隨著生物制劑生產(chǎn)技術(shù)不斷進(jìn)步，以及治療多種疾病的上午制藥產(chǎn)品需求較高，預(yù)測(cè)期內(nèi)，生物原料藥細(xì)分市場(chǎng)將有很大的增長(zhǎng)。此外，FDA對(duì)生物藥物如重組蛋白、血制品和疫苗的批準(zhǔn)數(shù)量激增，也將推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。

根據(jù)原料藥生產(chǎn)商類別，原料藥市場(chǎng)可細(xì)分為商品原料藥和自產(chǎn)自用原料藥。由于原材料的易獲得性以及主要市場(chǎng)參與者再高端生產(chǎn)設(shè)施的開發(fā)擁有資本密集化優(yōu)勢(shì)，2019年自產(chǎn)自用原料藥占據(jù)的市場(chǎng)份額。預(yù)測(cè)期內(nèi)，商品原料藥將是增長(zhǎng)速度快的細(xì)分市場(chǎng)，這得益于多重因素，比如內(nèi)部生產(chǎn)這些分子化合物需要較高的陳本費(fèi)用，生物制藥產(chǎn)品需求上升等。

根據(jù)原料藥種類，原料藥市場(chǎng)可分為創(chuàng)新型原料藥和通用型原料藥。2019年，創(chuàng)新型原料藥主導(dǎo)市場(chǎng)，原因在于政府出臺(tái)有利的法律法規(guī)，研發(fā)設(shè)施建立，以及新藥開發(fā)資金增加。制藥公司在這一領(lǐng)域開展了廣泛研究，一些研發(fā)中的創(chuàng)新產(chǎn)品將在未來幾年內(nèi)推向市場(chǎng)。

通用型原料藥細(xì)分試產(chǎn)預(yù)計(jì)將在預(yù)測(cè)期內(nèi)實(shí)現(xiàn)可觀增長(zhǎng)。品牌分子藥物專利到期是推動(dòng)市場(chǎng)對(duì)通用型原料藥需求的關(guān)鍵因素。由于市場(chǎng)對(duì)非處方藥的接受度高，以及在印度和巴西等國(guó)家存在尚未滿足的臨床治療需求，通用名藥物市場(chǎng)預(yù)計(jì)將在這些國(guó)家實(shí)現(xiàn)可觀增長(zhǎng)。

 

腫瘤學(xué)增長(zhǎng)快

 

原料藥可應(yīng)用于腫瘤學(xué)、心臟病學(xué)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)病學(xué)、整形外科、肺病學(xué)、腸胃病學(xué)、腎臟病學(xué)、眼科學(xué)和內(nèi)分泌學(xué)。由于全球各地目標(biāo)疾病的發(fā)病率上升，心臟病學(xué)用藥領(lǐng)域在2019年主導(dǎo)市場(chǎng)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織提供的數(shù)據(jù)，心血管疾病每年導(dǎo)致全球約1790萬人死亡，其中85%的死亡病例由于中風(fēng)和心臟病發(fā)作引起的。

據(jù)估計(jì)，預(yù)測(cè)期內(nèi)，腫瘤學(xué)是增長(zhǎng)快的領(lǐng)域。這一細(xì)分市場(chǎng)由癌癥發(fā)病率上升一起生活方式相關(guān)疾病增加等因素驅(qū)動(dòng)。已有公司開展廣泛的研發(fā)活動(dòng)，開發(fā)針對(duì)新型生物標(biāo)志物的藥物。目前，市場(chǎng)上有眾多用于癌癥治療的原料藥，如羅氏生產(chǎn)的貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和利妥昔單抗，以及諾華生產(chǎn)的伊馬替尼。

2019年，北美再全球原料藥市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，因?yàn)檫@一地區(qū)經(jīng)濟(jì)高度發(fā)達(dá)，加上技術(shù)進(jìn)步，癌癥和與生活方式有關(guān)其它疾病發(fā)病率上升，促使市場(chǎng)主要參與者積開展研發(fā)活動(dòng)，促進(jìn)了市場(chǎng)增長(zhǎng)。

亞太地區(qū)在預(yù)測(cè)期內(nèi)增長(zhǎng)速度快。由于勞動(dòng)力價(jià)格相對(duì)便宜，很多公司選擇在中國(guó)和印度等發(fā)展中國(guó)家建立原料藥生產(chǎn)廠。